Содержание
Применение
В качестве седативного, анксиолитического и снотворного средства.
Неврология и психиатрия. Все виды тревожных расстройств, в т.ч. неврозы, психопатии, неврозоподобные и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональным напряжением; тревожный синдром при эндогенных психических заболеваниях, в т.ч. при шизофрении (вспомогательное средство в составе комплексной терапии), при органических поражениях головного мозга, в т.ч. при цереброваскулярных заболеваниях (в составе комбинированной терапии в качестве дополнительного средства); сенесто-ипохондрические, навязчивые и фобические расстройства, параноидально-галлюцинаторные состояния; соматовегетативные нарушения, двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии; головная боль напряжения; нарушения сна; вертебральный синдром; абстинентный синдром (алкоголь, наркотики), в т.ч. алкогольный делирий (в составе комплексной терапии). В педиатрической практике: невротические и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, головной болью, нарушениями сна, энурезом, расстройствами настроения и поведения и др. Кардиология. Стенокардия, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия и др. Анестезиология и хирургия. Премедикация накануне и непосредственно перед оперативными вмешательствами и эндоскопическими процедурами, вводный наркоз, в качестве компонента комбинированного наркоза (при атаралгезии в сочетании с анальгетиками). Акушерство и гинекология. Эклампсия, облегчение родовой деятельности (для парентерального введения), преждевременные роды, преждевременная отслойка плаценты (для парентерального введения); климактерические и менструальные психосоматические расстройства. Дерматологическая практика. Экзема и другие заболевания, сопровождающиеся зудом, раздражительностью (комплексная терапия).
В качестве противосудорожного средства.
Эпилепсия (вспомогательное средство, в составе комбинированной терапии), эпилептический статус или тяжелые повторные эпилептические припадки (для парентерального введения, вспомогательное средство); столбняк.
В качестве миорелаксирующего средства.
Спастические состояния центрального генеза, связанные с поражением головного или спинного мозга (церебральный паралич, атетоз); спазм скелетных мышц при местной травме (вспомогательное средство); спастические состояния при других заболеваниях опорно-двигательного аппарата — миозит, бурсит, артрит, ревматический спондилит, прогрессирующий хронический полиартрит; артроз, сопровождающийся напряжением скелетных мышц.
Негативные воздействия
Для препарата характерен большой перечень противопоказаний, а негативные воздействия, развивающиеся на фоне его применения, довольно разнообразны. Связано это с тем, что «Феназепам» (название по латыни Phenazepam) сильно влияет на деятельность НС.
У подавляющего числа пациентов на начальных этапах терапии развивается сонливость, возникает чувство хронической вялости и усталости, появляются головокружения, нарушается способность к концентрации внимания и ориентации в пространстве, наблюдаются симптомы атаксии, путается сознание, замедляются моторные и психические реакции.
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Phenazepami 0,001 D.t.d. № 50 in tab. S. По 1 таблетке на ночьRp.: «Phenazepam» 2,5 mg D.t.d. № 50 in tab. S. По 1 таблетке 1 раз в суткиRp.: Sol. «Phenazepam» 1mg/ml — 1,0D.t.d. № 10 in amp.S. По 1мл 2 раза в день, внутримышечно
Россия:
Rp.: Tab. Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 0.001
D.t.d. № 50
S. По 1 таблетке в день
Rp.: Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 2,5 mg
D.t.d. № 50 in tab
S. По 1 таблетке 2 раза в день
Rp.: Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 0,5 mg
D.t.d. N 50 in tab
S. По 1 таблетке за 20-30 минут до сна
Rp.: Sol. Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 1mg/ml — 1,0
D.t.d. № 10 in amp.
S. По 1мл 2 раза в день, внутримышечноРецептурный бланк 148-1/у-88
Лікарняна взаємодія
При одновременном применении препарат Феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.Препарат Феназепам может повышать токсичность зидовудина.Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.
При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего.
При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.
При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.
При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.
При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови.
При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.
При одновременном применении Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.
Как хранить и продавать феназепам в 2021 году?
Особые условия выдвигаются к хранению препарата в аптеке. Он может находиться исключительно в специальных шкафах, имеющих техническое укрепление. В конце дня шкафы должны пломбироваться, опечатываться.
В результате, Приказ 403н О порядке отпуска лекарственных средств список препаратов претерпел изменения. В него внесено еще одно вещество –бромдигидрохлорфенилбензодиазепин. Именно поэтому у нуждающихся в нем возникает вопрос о том, по какому рецепту с марта 2021 года отпускается феназепам. С этого момента исключительно по форме №148-1/у-88. Изменения в законодательстве обязывают покупателей производителей и продавцов соблюдать особые условия оборота препарата.
Помощь юристов:
Звоните бесплатно по России:
8 800 301-86-49
Советы юристов по телефону!Горячая линия бесплатной юридической помощи работает для вас 24 часа в сутки!
Передозировка
Симптомы: при умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3 раза/сут). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.
Законодательное регулирование
Отпуск феназепама из аптек в 2021 году изменится, т.к. внесены коррективы в некоторые нормативно-правовые акты, регулирующие его оборот. В частности, Постановлением Правительства РФ от 18.09.2020г. №1495 вносятся основные изменения в Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 11.07.2017г. №403н. Именно этот нормативно-правовой акт определяет правила отпуска, хранения, оборота отдельных категорий лекарственных средств. Нововведения вступают в силу 22.03.2021г.
В Уголовном кодексе РФ (ст. 234) содержится определение меры наказания за противозаконное хранение, изготовление и оборот сильнодействующих веществ, к которым теперь относится и феназепам. Особо крупная доза для целей статьи 234 УК РФ вещества определена 300 гр. Именно этот объем вещества, полученный или находящийся на хранении незаконно, позволит быть осужденным по указанной статье.
Рецепт
Международный:
Rp.: Phenazepami 0,001 D.t.d. № 50 in tab. S. По 1 таблетке на ночьRp.: «Phenazepam» 2,5 mg D.t.d. № 50 in tab. S. По 1 таблетке 1 раз в суткиRp.: Sol. «Phenazepam» 1mg/ml — 1,0D.t.d. № 10 in amp.S. По 1мл 2 раза в день, внутримышечно
Россия:
Rp.: Tab. Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 0.001
D.t.d. № 50
S. По 1 таблетке в день
Rp.: Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 2,5 mg
D.t.d. № 50 in tab
S. По 1 таблетке 2 раза в день
Rp.: Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 0,5 mg
D.t.d. N 50 in tab
S. По 1 таблетке за 20-30 минут до сна
Rp.: Sol. Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 1mg/ml — 1,0
D.t.d. № 10 in amp.
S. По 1мл 2 раза в день, внутримышечноРецептурный бланк 148-1/у-88
Особливі вказівки
C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч
депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг. Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 — 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь — до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг. При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна. При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта. При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут. При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/сут. При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут. Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.
Передозування
Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.Специфический антагонист — флумазенил (в условиях стационара) в/в 0,2 мг, при необходимости — до 1 мг в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.
Противопоказания
- кома;
- шок;
- миастения;
- закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
- тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);
- острая дыхательная недостаточность;
- беременность (особенно I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);
- повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста
Способ применения
Для взрослых:
Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг. Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 — 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь — до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг. При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна. При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта. При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут. При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/сут. При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут. Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.
Особые указания
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов
Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов.
Частота и характер побочного действия зависят oт индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении применения Феназепама побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (> 4 мг/сут).
При внезапном прекращении применения препарата может отмечаться синдром отмены (особенно при применении препарата более 8-12 нед).
Феназепам усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом не рекомендуется.
Использование в педиатрии
Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Феназепам противопоказан к применению водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций.
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ БЛАНКОВ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ПОРЯДКА ИХ ИЗГОТОВЛЕНИЯ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ, РЕГИСТРАЦИИ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ, А ТАКЖЕ ПРАВИЛ ОФОРМЛЕНИЯ
(в ред. Приказов Минздрава РФ , , , , )
В соответствии со Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167; N 27, ст. 2700; 2004, N 49, ст. 4845; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; N 44, ст. 4535; 2007, N 30, ст. 3748; N 31, ст. 4011; 2008, N 30, ст. 3592; N 48, ст. 5515; N 52, ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3588, 3614; 2010, N 21, ст. 2525; N 31, ст. 4192; 2011, N 1, ст. 16, 29; N 15, ст. 2039; N 25, ст. 3532; N 49, ст. 7019, 7061; 2012, N 10, ст. 1166) приказываю:
1. Утвердить:
Форму N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» согласно приложению N 1;
Правила оформления формы N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» согласно приложению N 2;
Порядок изготовления и распределения специальных рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества согласно приложению N 3;
Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества согласно приложению N 4.
2. Признать утратившими силу приложения N и к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г. N 9364), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 г. N 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 г. N 10133), от 25 сентября 2009 г. N 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 г. N 15317), от 20 января 2011 г. N 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 г. N 20103).
3. Абзацы второй и третий пункта 1 и пункт 2 настоящего приказа вступают в силу с 1 июля 2013 года.
Министр В.И.СКВОРЦОВА
Приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н
СПЕЦИАЛЬНЫЙ РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК
НА НАРКОТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ИЛИ ПСИХОТРОПНОЕ ВЕЩЕСТВО
(в ред. Приказа Минздрава РФ )
Министерство здравоохранения Код формы по
Российской Федерации Медицинская документация
Форма N 107/у-НП,
утвержденная приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от ___________ N ___________
штамп медицинской организации
РЕЦЕПТ
Серия |
N |
"__" ____________________________ 20__ г.
(дата выписки рецепта)
(взрослый, детский - нужное подчеркнуть)
Ф.И.О. пациента __________________________________________________
Возраст __________________________________________________________
Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования ______
__________________________________________________________________
Номер медицинской карты ________________________________
(в ред. Приказа Минздрава РФ )
Ф.И.О. врача (фельдшера, акушерки) _______________________________
Rp: ..............................................................
..................................................................
Подпись и личная печать врача
(подпись фельдшера, акушерки) ____________________________________
М.П.
Ф.И.О. и подпись уполномоченного лица медицинской организации
__________________________________________________________________
М.П.
(в ред. Приказа Минздрава РФ )
Отметка аптечной организации об отпуске __________________________
__________________________________________________________________
Ф.И.О. и подпись работника аптечной организации __________________
__________________________________________________________________
М.П.
Срок действия рецепта 15 дней
(в ред. Приказа Минздрава РФ )
Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н
Противопоказания
- Угнетение сознания: сопор, ступор, кома.
- Шок.
- Отравление снотворными.
- Сердечно-сосудистая и легочная недостаточность.
- Аллергия и непереносимость феназепама.
При беременности и в детском возрасте прием препарата определяется индивидуально, нет однозначных противопоказаний.
Феназепам широко распространен в практике врачей многих специальностей Его выписывают психиатры, психотерапевты, неврологи, психиатры — наркологи, терапевты, кардиологи, гинекологи и другие.
С 22 марта 2021 года постановлением Правительства РФ № 1495 бромдигрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) вошел в список сильнодействующих веществ и поэтому подлежит предметно-количественному учету. Это вызвало ограничение его распространения и неоднозначную реакцию у населения (как у пациентов, так и у докторов). Многие ведущие отечественные СМИ отметили это в своих публикациях.
Что делать при передозировке феназепамом?
Это опасное для жизни состояние из-за риска остановки дыхания. Нужно срочно вызвать врача (скорую помощь), принять меры для прекращения поступления препарата в кровь (изъять оставшееся лекарство, промыть желудок и т.д.). У феназепама есть антогонист — препарат с противоположным механизмом действия. Это флумазенил (анексат). Он полностью нейтрализует действие феназепама. Его используют при передозировке или отравлении феназепамом и других бензодиазепиновых препаратов.
Как достать или купить рецепт на феназепам?
Этот препарат выписывается врачом по специальным рецептам (форма 148-1/У-88), продается в аптеках по предъявлении этого рецепта. Купить рецепт на феназепам нельзя, это может повлечь наказание как для врача, так и для «покупателя». Если доктор увидит показания к приему, то выпишет его без всякой дополнительной оплаты.
Есть ли аналоги у феназепама?
Да. Аналоги — это препарат, содержащий такое же действующее вещество, но производимый под другим названием. Наиболее распространенные аналоги: элзепам, фезипам, фезанеф, транквезипам.
Противопоказания
— кома; — шок; — миастения; — закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); — тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности); — острая дыхательная недостаточность; — беременность (особенно I триместр); — период грудного вскармливания; — детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены); — повышенная чувствительность к бензодиазепинам
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста
ФЕНАЗЕПАМ: ДОЗИРОВКА
Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг.
Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 — 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь — до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг.
При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна.
При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/сут.
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.
При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.
При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/сут.
При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.
Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.
Взаимодействие
Потенцирует эффекты алкоголя, противосудорожных и гипотензивных средств, нейролептиков, трициклических антидепрессантов, анальгетиков (в т.ч. наркотических анальгетиков), снотворных ЛС, общих анестетиков, миорелаксантов, антигистаминных ЛС с седативным эффектом. Аналептики, психостимуляторы — снижают активность. Антациды могут понижать скорость, но не степень всасывания диазепама.
Изониазид замедляет выведение диазепама (и увеличивает его концентрацию в крови). Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин, кетоконазол, флувоксамин, флуоксетин, омепразол) изменяют фармакокинетику и увеличивают продолжительность эффекта диазепама. Рифампицин снижает концентрацию диазепама в крови. Эритромицин замедляет метаболизм диазепама в печени. Диазепам может изменять плазменные концентрации фенитоина.
Показания к приему феназепама
- Неврозы.
- Расстройства личности.
- Реактивные состояния (расстройства адаптации).
- Тревожные расстройства:
- Навязчивости.
- Сенестопатии
- Бессонница, ранние пробуждения.
- Абстинентный синдром (состояние отмены) при физической зависимости от алкоголя, наркотиков и других психоактивных веществ.
- Эпилепсия
- Повышение мышечного тонуса при неврологических болезнях.
- Премедикация перед введением в наркоз.
Подробную инструкцию можете прочитать здесь
Препарат можно принимать внутрь, внутримышечно или внутривенно. Средняя суточная доза 4 миллиграмма. Рекомендуется принимать не более 10 (в исключительных случаях не более 30) дней подряд из-за риска развития зависимости.
Побочные эффекты: дневная сонливость, удлинение сна, головокружения, координационные нарушения, снижение внимательности и скорости реакций, снижение памяти, тошнота, изжога, аллергия, развитие психической и физической зависимости.
Зависимость от феназепама — одно из опасных осложнений от неконтролируемомго приема этого препарата. Сначала формируется психическая зависимость: навязчивое желание принимать его и испытывание удовлетворения при его употреблении. Позже — физическая зависимость: при прекращении постоянного приема состояние резко ухудшается, развивается абстинентный синдром — «ломка»
Этот препарат выписывается врачом по специальным рецептам (форма 148-1/У-88), продается в аптеках по предъявлении этого рецепта.
Фармакологическое действие
Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Что изменится
Все лекарства с некоммерческим наименованием «бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» в связи с нововведениями в Приказ 403н на 2020-2021 год будут отпускаться исключительно по рецепту формы №148-1/у-88. Раньше подходила форма №107-1/у, которая могла быть действительна 3 месяца, год.
Феназепам включается в список сильнодействующих препаратов и с марта 2021 года подлежит особому учету. ПКУ (предметно-количественный учет) подразумевает необходимость производителям и аптекам вести журналы по отпуску вещества. Кроме того, при продаже из аптеки по рецепту фармацевт обязан сделать пометку на бланке с формулировкой «Лекарственный препарат отпущен». Это исключает неоднократное использование одних и тех же рецептов.
Если раньше феназепам входил в список препаратов по рецепту, но его можно было выписать на длительный временной отрезок, теперь так будет сделать нельзя.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие ГАМК на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения. На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств. Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает действие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не устраняет возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени — и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Особые указания
C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч
депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
